描述:MLT無(wú)損密封完整性試驗儀依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。專(zhuān) 業(yè)適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐體、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等 試樣的無(wú)損正、負壓的微泄測試。本產(chǎn)品采用先進(jìn)的設計和嚴謹、科學(xué)的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。
MLT系列依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。專(zhuān) 業(yè)適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐體、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等 試樣的無(wú)損正、負壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用先進(jìn)的設計和嚴謹、科學(xué)的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩 定性。亦可滿(mǎn)足用戶(hù)的非標準(軟件或測試夾具)定制。
執行標準:
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標準 》
《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》11.1密封完整性測試
《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學(xué)藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南(試行)》
技術(shù)參數:
測試方法:真空衰減法/壓力衰減法
測控技術(shù):微電腦,雙傳感器測試技術(shù)
真空方式:真空泵
正壓方式:外接氣源
測試單位:kPa/mbar/psi/Pa
分辨率:0.1Pa
測試范圍:-99~400kPa
測量范圍:≥0.01ccm(約1μm)
測試精度:±0.2μm(≥3μm)
測試精度:±0.3μm(<3μm)
測試時(shí)間:15~40sec
主控芯片:STM微電腦芯片
采集頻率:50~200Hz
操控方式:電腦軟件
操控系統:Windows系統
審計追蹤:支持
數據存儲:無(wú)上限
數據傳輸:USB/RS232/485
鍵盤(pán)鼠標:支持
報告方式:A4報告
電源:220V 50Hz
氣源壓力:≥0.5MPa
氣源接口: φ6mm聚氨酯管
外觀(guān)材質(zhì) :工程塑料/不銹鋼
外形尺寸 : 340(L)×470(W)×320(H)
設備重量 :約20kg
夾具配置 :手動(dòng)/自動(dòng)夾具
MLT-V100(P)無(wú)損密封完整性試驗儀 MLT-V100(P)無(wú)損密封完整性試驗儀