描述:預充針微泄漏檢測密封試驗儀依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。
微泄漏密封性測試儀是一種用于測試材料或產(chǎn)品密封性能的儀器。它通過(guò)觀(guān)察測試樣品周?chē)膲毫ψ兓驓怏w滲透率來(lái)確定其密封性能,可用于液體、氣體或固體樣品的測試。通常由一個(gè)密閉的測試腔室、一個(gè)壓力控制系統和一個(gè)測量系統組成。測試過(guò)程中,將待測樣品放置在測試腔室中,通過(guò)控制系統施加一定壓力,使樣品周?chē)纬梢粋€(gè)壓力區域。然后使用測量系統監測測試腔室內部的壓力變化或氣體滲透率,以確定樣品的密封性能。它可用于測試各種材料和產(chǎn)品,如密封件、管道、容器、包裝材料、電子元件、機械零件等,以確保它們能夠滿(mǎn)足相關(guān)的質(zhì)量標準和安全要求。
產(chǎn)品介紹:
MLT系列微泄漏無(wú)損密封測試儀依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。專(zhuān)業(yè)適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú)損正、負壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用先進(jìn)的設計和嚴謹、科學(xué)的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿(mǎn)足用戶(hù)的非標準(軟件或測試夾具)定制。
執行標準:
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 《USP1207美國藥典標準 》
《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》11.1密封完整性測試
《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學(xué)藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南(試行)》
《YYT 0681.18-2020 無(wú)菌醫療器械包裝試驗方法第18部分:用真空衰減法無(wú)損檢驗包裝泄漏》
測試原理:
通過(guò)標準腔與測試腔的壓力比對,來(lái)判定測試腔是否存在氣體泄漏?;鶞嗜萜骱捅粶y容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測容器后,由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓
力變化,通過(guò)差壓傳感器檢測到壓力的變化量,再通過(guò)公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量。
技術(shù)優(yōu)勢:
● 內置10吋觸摸屏電腦 與外置電腦可選;
● 單樣檢測過(guò)程用時(shí)在15S內(管路、腔體的抽真空,保壓和樣品測試時(shí)間);
● 可精確顯示泄漏孔徑(≥1μm)及泄漏量 ;
● 測試腔與主機為分體布局,一套測試腔適用5種以上規格試樣;
● 測試腔為鋁合金或不銹鋼制造,氣動(dòng)夾持;
● 內置流量計,一鍵完成流量校準;
● 具備零點(diǎn)、漏孔、流量3種校準方式;
● 測試結果具備壓力衰減、泄漏孔徑、泄漏流量三種判斷模式
● 測試結果流量誤、 差、 ≤0.1sccm
● 真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi
● 具備(kpa/mbar/pa/psi)等測試單位轉換
● 可檢測西林瓶,輸液袋,隱形眼鏡、奶粉罐,電子配件等各種軟、硬試樣的正負壓力衰減測試;
配置參數:
預充針微泄漏檢測密封試驗儀預充針微泄漏檢測密封試驗儀