動(dòng)脈鞘管，也叫導管鞘，是一種用于保護和支持血管的裝置。通常用于通過(guò)手術(shù)方式植入到人體內，提供對心臟或其他動(dòng)脈的直接訪(fǎng)問(wèn)的醫療器械。擴張器是一種用于皮膚組織擴張的醫療器械，通過(guò)儲存潛在皮膚來(lái)增加局部可用的皮膚面積。擴張器是利用皮下埋置式水囊與周?chē)Ｆつw相互牽拉，本篇文章山東普創(chuàng )工業(yè)科技有限公司根據YY0450.1-2020的標準為您提供導管鞘和擴張器峰值拉力的方法和檢測儀器。
測試原理：
選定器械的幾個(gè)試驗段或整個(gè)長(cháng)度,以便每個(gè)管狀部分,座或連接件與管路之間以及管狀部分之間的連接處都能測試到。向各試驗段施加一拉力直到管路斷裂或連接處分離。
檢測儀器：
拉伸試驗裝置,能施加一大于15N的力。
PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀
測試步驟：
1、從被測器械上選擇試驗段。試驗段上包括座或連接件(如果有),以及各部分之間的連接處。
2、使試驗段處在溫度為(37士2)℃的適當的水溶液中,維持臨床意義上適宜的時(shí)間段。
3、將試驗段安裝在拉伸試驗裝置上。如果有座或連接件,使用合適的固定裝置以防止其變形。
4、測量試驗段的標距,即試驗段在拉伸試驗裝置夾具間的距離,或適宜時(shí),座或連接件與夾持試驗段另一端的夾具間的距離。
5、以每毫米標距20 mm/min的單位應變速率(見(jiàn)表C.1)進(jìn)行拉伸,直到試驗段分離成兩段或多段。記錄峰值拉力,以牛頓(N)為單位。
6、如果供試器械包含具有不同外徑的管狀部分,試驗段的選擇宜包含最小直徑的管路。
7、如果供試器械帶有側支:
a)對每個(gè)側支重復以上步驟
b)在包含側支和預期導人體內的器械相鄰部分之間的連接點(diǎn)的試驗段上重復3-5;
8.對于任何試驗段不要重復試驗。
PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀采用進(jìn)口品牌傳感器，測試結果精確穩定，無(wú)極調速可滿(mǎn)足不同實(shí)驗對試驗速度的要求。儀器支持多種試驗模式，配合不同試驗夾具可滿(mǎn)足不同實(shí)驗要求，夾具更換方便快捷。廣泛應用于藥檢機構、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。
