藥品包裝真空衰減法是一種無(wú)損、定量分析檢驗非多孔結構、剛度或軟性外包裝泄漏的方式。具備多孔結構成分外包裝，比如具備多孔結構蓋原材料的拖盤(pán)，還可以通過(guò)掩蔽部多孔結構外包裝成分真空衰減來(lái)檢測，根據試樣的不同，也可以選擇正壓衰減測試包裝的密封性。

       ASTMF2338包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法描述了藥包裝的微泄漏的詳細要求。測試原理：通過(guò)標準腔與測試腔的壓力比對，來(lái)判定測試腔是否存在氣體泄漏。  基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測容器后，由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓 力變化，通過(guò)差壓傳感器檢測到壓力的變化量，再通過(guò)公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量。

檢測設備：

                                                           MLT-V100微泄漏無(wú)損密封測試儀

設備分類(lèi)：

采用雙傳感器測試技術(shù)：一般指使用壓力傳感器和差壓傳感器兩種傳感器配合，采用雙腔對比測試，通過(guò)監 控差壓傳感器的壓力變化判斷測試結果。 此技術(shù)檢測精度較高，可以分辨3μ以下的泄漏。

采用多傳感器測試技術(shù)：在雙傳感器技術(shù)基礎上增加力傳感器或其他類(lèi)型傳感器，通過(guò)多傳感器比較，提高 測試精度和準確度并可以計算出泄漏孔徑。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

● 內置10吋觸摸屏電腦 與外置電腦可選； 

● 單樣檢測過(guò)程用時(shí)在15S內（管路、腔體的抽真空，保壓和樣品測試時(shí)間）； 

● 可精確顯示泄漏孔徑（≥1μm）及泄漏量 ； 

● 測試腔與主機為分體布局，一套測試腔適用5種以上規格試樣； 

● 測試腔為鋁合金或不銹鋼制造，氣動(dòng)夾持；

● 內置流量計，一鍵完成流量校準； 

● 具備零點(diǎn)、漏孔、流量3種校準方式；  

● 測試結果具備壓力衰減、泄漏孔徑、泄漏流量三種判斷模式  

● 測試結果流量wu差≤0.1sccm 

● 真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi 

● 具備（kpa/mbar/pa/psi）等測試單位轉換  

● 可檢測西林瓶，輸液袋，隱形眼鏡、奶粉罐，電子配件等各種軟、硬試樣的正負壓力衰減測試

假如具有不阻攔漏點(diǎn)氣旋的固態(tài)秘方，或是這是在檢測真空泵下?lián)]發(fā)的液態(tài)商品，則可檢測商品添充水準下列產(chǎn)品的包裝表層是否存在泄漏。外包裝體積從幾毫升到幾升可以檢測。檢測應該從幾秒到數分鐘的時(shí)間也。比較長(cháng)的檢測時(shí)間針對檢測更大容量包是非常必要的。延長(cháng)測試周期以容許檢驗比較小的泄露。檢測還可以在實(shí)驗環(huán)境內進(jìn)行，或是在生產(chǎn)制造環(huán)境里線(xiàn)下開(kāi)展。容許很長(cháng)檢測時(shí)間的生物實(shí)驗室或線(xiàn)下檢測設備一般而言可以檢驗比較小的泄漏。

與此同時(shí)，確認好真空衰減法密封性測試儀后需要進(jìn)行密封性能測漏方法驗證，當中的內容大體包括精確度、耐用度、檢出限、線(xiàn)形等檢驗頂目。

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